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文档序号:36476794发布日期:2023-12-22 10:03阅读:5618来源:国知局
可变形容器的制作方法
可变形容器、套件及封装件
技术领域
1.本发明涉及可变形容器,该可变形容器构造成接纳流体

即液体,以用于随后进行分配

2.本发明还涉及连接附件,该连接附件构造为将可变形容器与小瓶以流体连通的方式连接,其中,小瓶可以容纳药物,即液体溶液或呈粉末形式的药物

指出的是,本发明涉及医疗领域和药物施用,并且在这样的装置的领域内,所述装置用于将用于医疗用途的液体从玻璃小瓶传递至用于该液体的施用的可变形容器

3.本发明还涉及包括可变形容器和连接附件的套件

4.本发明还涉及容纳具有或不具有连接附件的可变形容器的封装件

5.最后,本发明还涉及用于通过连接附件将可变形容器连接至小瓶的方法

更具体地,本发明涉及通过压缩
(
例如,塑料挤压
)
可变形容器来传递作为鼻腔喷雾剂

口服液或眼滴剂施用的液体



背景技术:

6.用于医疗用途的可变形塑料容器包括可变形壁,当施加压力时,可变形壁允许预定剂量的液体
(
溶液或悬浮液
)
以液滴或喷雾的形式释放

7.然而,填充塑料可变形容器需要特定的生产线,并且一些公司可能更喜欢使用他们自己的玻璃小瓶生产线,比如在用于临床试验的小批量生产的情况下

8.另外,在一些情况下,可变形容器的通常基于聚乙烯或聚丙烯的材料不适于在整个所需的保存期内与医疗液体接触
(
即,不适于支持所谓的长期稳定性
)。
9.虽然存在在不使用针的情况下简化玻璃小瓶与注射器之间
(
例如,
wo2012004784a1)
或两个玻璃小瓶之间
(
例如,
wo2017203511a1

wo2011104711a1)
的液体传递的装置,但是到目前为止,还不存在能够使用相同的压缩系统将这种液体传递至可变形多剂量容器的装置,该压缩系统稍后将用于通过确保在每个步骤处保持无菌来递送液体的等分试样以供施用

10.de102006009611
描述了一种用于制备和提供用于治疗目的的可流动介质的系统,该可流动介质通过将干物质与介质混合而形成;该系统包括:
a)
第一容器,该第一容器接纳流体并且具有能够抵抗恢复力的变形以改变容器容积的壁部分;
b)
第二容器,该第二容器接纳干物质;以及
c)
传递装置,该传递装置用于在第一容器与第二容器之间产生流体连通

11.ep0702968
示出了一种用于化学品的手风琴式容器,该容器在相应容器的主体的一个端部处具有用于提取化学品的部分

在主本体的另一端部处,提供有单向阀和弯曲型钩

化学品可以通过单向阀注入主本体并从主本体中提取

12.发明目的
13.本发明的目的是至少部分地解决先前技术方案的缺点和
/
或限制中的一个或更多个缺点和
/
或限制

14.第一个目标是提供一种可变形容器,该可变形容器用于以安全的方式容纳液体溶
液,特别是不含防腐剂的医用溶液

15.目的是提供一种可变形容器,该可变形容器构造成接纳溶液并使溶液保持安全,以便随着时间的推移保持溶液的性质,特别是增加液体溶液的寿命

16.另一目的是提供一种构造成接纳溶液并且能够由用户根据需要不时地递送溶液的可变形容器,即提供适合的多剂量递送容器

17.另一目的是提供一种可变形容器和连接附件,该连接附件便于溶液从小瓶传递至可变形容器,以用于从可变形容器进行随后递送

18.另一目的是提供一种可变形容器和连接附件,该连接附件能够允许溶液以无菌的方式从小瓶传递至可变形容器,以避免在溶液的传递期间污染溶液

19.另一目的是提供一种可变形容器和连接附件,该连接附件能够进一步减小溶液在从小瓶传递至可变形容器期间被污染的风险

20.另一目的是提供一种可变形容器和连接附件,该连接附件能够使溶液从小瓶快速且安全地传递至可变形容器

21.另一目的是提供一种可变形容器和连接附件,该连接附件能够使溶液从小瓶无菌地传递至可变形容器,以使可变形容器中的溶液的寿命最大化

22.另一目的是提供一种可变形容器和连接附件,使得本领域的技术人员在使用期间可以容易且安全地实现上述目的

23.这些目的和将在以下描述中更多出现的更多目的大致上通过根据所附权利要求的一个或更多个权利要求和
/
或以下方面中的一个或更多个方面的可变形容器和连接附件来实现



技术实现要素:

24.第一方面涉及一种用于分配医用物质的可变形容器
(1)
,可变形容器
(1)
包括限定内部容积
(3)
的本体
(2)
,该内部容积构造成接纳流体物质
(4)
,所述本体
(2)
包括:
[0025]-填充通路
(8)
,该填充通路构造成接纳流体物质
(4)
,以用于填充本体
(2)
的内部容积
(3)

[0026]-分配出口
(10)
,该分配出口构造成从内部容积
(3)
分配一定量的流体物质
(4)

[0027]-阀
(20)
,该阀布置在填充通路
(8)
处并且能够在以下构型之间移动:
[0028]

打开构型,在打开构型中,所述阀
(20)
允许流体通过所述填充通路
(8)
,与
[0029]

关闭构型,在关闭构型中,所述阀
(20)
阻止流体通过所述填充通路
(8)

[0030]
并且其中,本体
(2)
包括界定内部容积
(3)
的至少一个可弹性变形的壁

[0031]
第二方面涉及一种用于分配医用物质的可变形容器
(1)
,可变形容器
(1)
包括限定内部容积
(3)
的本体
(2)
,该内部容积构造成接纳流体物质
(4)
,所述本体
(2)
包括:
[0032]-填充通路
(8)
,该填充通路构造成接纳流体物质
(4)
,以用于填充本体
(2)
的内部容积
(3)

[0033]-分配出口
(10)
,该分配出口构造成从内部容积
(3)
分配一定量的流体物质
(4)

[0034]-阀
(20)
,该阀布置在填充通路
(8)
处并且能够在以下构型之间移动:
[0035]

打开构型,在打开构型中,所述阀
(20)
允许流体通过所述填充通路
(8)
,与
[0036]

关闭构型,在关闭构型中,所述阀
(20
阻防止流体通过所述填充通路
(8)
[0037]
第三方面涉及一种套件
(50)
,该套件包括:
[0038]-可变形容器
(1)
,该可变形容器用于分配医用物质,可变形容器
(1)
包括限定内部容积
(3)
的本体
(2)
,该内部容积构造成接纳流体物质
(4)
,所述本体
(2)
包括:
[0039]

填充通路
(8)
,该填充通路构造成接纳流体物质
(4)
,以用于填充本体
(2)
的内部容积
(3)

[0040]

分配出口
(10)
,该分配出口构造成从内部容积
(3)
分配一定量的流体物质
(4)

[0041]


(20)
,该阀布置在填充通路
(8)
处并且能够在以下构型之间移动:
[0042]

打开构型,在打开构型中,所述阀
(20)
允许流体通过所述填充通路
(8)
,与
[0043]

关闭构型,在关闭构型中,所述阀
(20)
阻止流体通过所述填充通路
(8)
[0044]
其中,本体
(2)
包括界定内部容积
(3)
的至少一个可弹性变形的壁;
[0045]-连接附件
(51)
,连接附件
(51)
包括:
[0046]

第一联接部分
(52)
,该第一联接部分构造成流体连接至可变形容器
(1)
的填充通路
(8)
,以及
[0047]

第二联接部分
(60)
,该第二联接部分构造成流体连接至小瓶
(101)
的内部隔室
(102)
,特别地其中,小瓶
(101)
的内部隔室
(102)
容纳流体物质
(4)

[0048]

内部通道
(70)
,该内部通道使第一联接部分
(52)
与第二联接部分
(60)
流体连通,并且使第二联接部分
(60)
与第一联接部分
(52)
流体连通,
[0049]
所述套件
(50)
能够构造为处于联接构型,在联接构型中:
[0050]-连接附件的第一联接部分
(52)
联接至容器
(1)
的填充通路
(8)
,并且
[0051]-容器
(1)
的阀
(20)
处于打开构型中,使得容器
(1)
的内部容积
(3)
与连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
流体连通,特别地其中,容器
(1)
的内部容积
(3)
与小瓶
(101)
的隔室
(102)
流体连通

[0052]
第四方面涉及一种组件
(100)
,该组件包括:
[0053]-根据前述方面的套件
(50)
;以及
[0054]-小瓶
(101)
,小瓶
(101)
限定有用于容纳物质的隔室
(102)

[0055]
所述组件
(100)
能够构造为处于组装构型,在组装构型中:
[0056]-可变形容器
(1)
和连接附件
(51)
处于联接构型中,并且
[0057]-连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
连接至小瓶
(101)

[0058]
并且其中,在组装构型中,可变形容器
(1)
的内部容积
(3)
通过所述连接附件
(51)
与小瓶
(101)
的隔室
(102)
流体连通

[0059]
第五方面涉及一种包括套件
(50)
的组件
(100)
,该套件包括:
[0060]-可变形容器
(1)
,该可变形容器用于分配医用物质,可变形容器
(1)
包括限定内部容积
(3)
的本体
(2)
,该内部容积构造成接纳流体物质
(4)
,所述本体
(2)
包括:
[0061]

填充通路
(8)
,该填充通路构造成接纳流体物质
(4)
,以用于填充本体
(2)
的内部容积
(3)

[0062]

分配出口
(10)
,该分配出口构造成从内部容积
(3)
分配一定量的流体物质
(4)

[0063]


(20)
,该阀布置在填充通路
(8)
处并且能够在以下构型之间移动:
[0064]

打开构型,在打开构型中,所述阀
(20)
允许流体通过所述填充通路
(8)
,与
[0065]

关闭构型,在关闭构型中,所述阀
(20)
阻止流体通过所述填充通路
(8)

[0066]
其中,本体
(2)
包括界定内部容积
(3)
的至少一个可弹性变形的壁;
[0067]-连接附件
(51)
,连接附件
(51)
包括:
[0068]

第一联接部分
(52)
,该第一联接部分构造成流体连接至可变形容器
(1)
的填充通路
(8)
,以及
[0069]

第二联接部分
(60)
,该第二联接部分构造成流体连接至小瓶
(101)
的内部隔室
(102)
,特别地其中,小瓶
(101)
的内部隔室
(102)
容纳流体物质
(4)

[0070]

内部通道
(70)
,该内部通道使第一联接部分
(52)
与第二联接部分
(60)
流体连通,并且使第二联接部分
(60)
与第一联接部分
(52)
流体连通,
[0071]
所述套件
(50)
能够构造为处于联接构型,在联接构型中:
[0072]-连接附件的第一联接部分
(52)
联接至容器
(1)
的填充通路
(8)
,并且
[0073]-容器
(1)
的阀
(20)
处于打开构型中,使得容器
(1)
的内部容积
(3)
与连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
流体连通,特别地其中,容器
(1)
的内部容积
(3)
与小瓶
(101)
的隔室
(102)
流体连通,
[0074]
并且其中,组件
(100)
还包括小瓶
(101)
,小瓶
(101)
限定有用于容纳物质的隔室
(102)
,所述组件
(100)
能够构造为处于组装构型,在组装构型中:
[0075]-可变形容器
(1)
和连接附件
(51)
处于联接构型中,并且
[0076]-连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
连接至小瓶
(101)

[0077]
并且其中,在组装构型中,可变形容器
(1)
的内部容积
(3)
通过所述连接附件
(51)
与小瓶
(101)
的隔室
(102)
流体连通

[0078]
第六方面涉及一种用于使流体物质
(4)
在可变形容器
(1)
中移动的方法
(200)
,所述方法至少包括以下步骤:
[0079]-提供
(201)
根据前述方面中的任一方面的组件
(100)

[0080]-将可变形容器
(1)
的填充通路
(8)
连接
(202)
至连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)

[0081]-将连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
连接
(203)
至小瓶
(101)
以限定组装构型;
[0082]-挤压
(204)、
特别是手动挤压可变形容器
(1)
,以减小内部容积
(3)

[0083]-释放
(205)
可变形容器
(1)
以允许可变形容器
(1)
的本体
(2)
弹性返回;
[0084]-可选地依次重复挤压步骤和释放步骤,直到流体物质
(4)
完全移动到可变形容器
(1)


[0085]
在根据前述方面中的任一方面的第七方面中,容器
(1)
的内部容积
(3)
基本上与流体物质
(4)
的存在或不存在无关

[0086]
在根据前述方面中的任一方面的第八方面中,界定内部容积
(3)
的至少一个可弹性变形的壁由弹性材料制成,特别地,所述材料是硅树脂

橡胶

塑料中的至少一者

优选地,该材料是塑料,并且容器本体可以仅由塑料构成

此外,可能的替代方案是多材料容器,该多材料容器包括来自硅树脂

橡胶

塑料或其他可变形和弹性材料的多于一种的材料

[0087]
在根据前述方面中的任一方面的第九方面中,至少一个可弹性变形的壁的厚度包括在
0.5mm

0.9mm
之间

[0088]
例如,由低密度聚乙烯
(ldpe)
制成的可变形容器可以具有在上述范围内的厚度,例如具有
0.7mm
的厚度

[0089]
在根据前述方面中的任一方面的第十方面中,本体
(2)
在至少一个可弹性变形的壁处的变形确定了内部容积
(3)
的减小

[0090]
在根据前述方面中的任一方面的第十一方面中,在至少一个可弹性变形的壁处挤压本体
(2)
确定了内部容积
(3)
的减小

[0091]
在根据前述方面中的任一方面的第十二方面中,容器
(1)
的本体
(2)
的至少一个可弹性变形的壁是侧向壁
(7)。
[0092]
在根据前述方面中的任一方面的第十三方面中,可变形容器
(1)
的本体
(2)
构造成在被挤压之后恢复原始形状

[0093]
在根据前述方面中的任一方面的第十四方面中,可变形容器
(1)
的本体
(2)
在静止时

特别是在容器
(1)
没有外部负载时

例如在容器
(1)
没有被用户挤压时具有原始形状,该原始形状限定了内部容积
(3)
的预定尺寸

[0094]
在根据前述方面中的任一方面的第十五方面中,可变形容器
(1)
的本体在本体
(2)
被用户挤压时具有挤压形状,该挤压形状限定了内部容积
(3)
的减小的尺寸,特别地其中,内部容积
(3)
的减小的尺寸小于内部容积
(3)
的预定尺寸

[0095]
在根据前述方面中的任一方面的第十六方面中,容器
(1)
的至少一个可弹性变形的壁构造成在用户将本体
(2)
从挤压中释放之后从挤压形状弹性地返回至原始形状

[0096]
在根据前述方面中的任一方面的第十七方面中,阀
(20)
是构造成在静止状态中保持关闭位置的自密封阀
(20)。
[0097]
在根据前述方面中的任一方面的第十八方面中,阀
(20)
构造成在连接附件
(51)
联接至可变形容器
(1)
的填充通路
(8)
时从关闭位置移动到打开状态中

[0098]
在根据前述方面中的任一方面的第十九方面中,填充通路
(8)
与连接附件
(51)
之间的连接确定了阀
(20)
从关闭位置切换至打开位置

[0099]
在根据前述方面中的任一方面的第二十方面中,填充通路
(8)
与连接附件
(51)
之间的断开连接确定了阀
(20)
从打开位置切换至关闭位置

[0100]
在根据前述方面中的任一方面的第二十一方面中,阀
(20)
布置在填充通路
(8)
的内部

[0101]
在根据前述方面中的任一方面的第二十二方面中,填充通路
(8)
限定了环绕所述阀
(20)
的套环
(9)
,特别地,所述套环
(9)
完全环绕所述阀
(20)。
[0102]
在根据前述方面中的任一方面的第二十三方面中,阀
(20)
包括可弹性变形的构件
(21)
,所述构件
(21)
确定了关闭位置与打开位置之间的通道

[0103]
在根据前述方面中的任一方面的第二十四方面中,阀
(20)、
特别地可变形构件
(21)
由可弹性变形的材料制成,特别地,所述可弹性变形构件
(21)
由硅树脂和橡胶中的至少一者制成

[0104]
在根据前述方面1至
23
中的任一方面的第二十四之二方面中,阀
(20)
包括可移动本体和在没有外部力的情况下作用在可移动本体上的弹簧,弹簧作用于可移动本体以将阀保持在关闭位置中

值得注意的是,当连接附件联接至可变形本体时,突出部
(54)
作用在可移动本体上并克服弹簧力
(
使可变形本体移动
)
,从而打开阀
(20)。
[0105]
在根据前述方面中的任一方面的第二十五方面中,阀
(20)
包括具有狭缝
(22)
的可变形构件
(21)
,所述狭缝
(22)
在填充通路
(8)
联接至连接附件
(51)
时打开流体通道,并且在
充填通路
(8)
断开连接时关闭流体通道

[0106]
在根据前述方面中的任一方面的第二十六方面中,阀
(20)
的可变形构件
(21)
构造成在填充通路
(8)
联接至连接附件
(51)
时变形,所述变形导致狭缝
(22)
打开

[0107]
在根据前述方面中的任一方面的第二十七方面中,阀
(20)
构造成在填充通路
(8)
联接至连接附件
(51)
时被连接附件
(51)
按压

[0108]
在根据前述方面中的任一方面的第二十八方面中,填充通路
(8)
限定了环绕所述阀
(20)
的套环
(9)
,所述套环具有刚性边缘,该刚性边缘限定了朝向通路
(8)
的内部的通路,阀
(20)
关闭通路,特别地,阀
(20)
构造成当填充通路
(8)
联接至连接附件
(51)
时借助于连接附件
(51)
通过刚性边缘朝向可变形容器的内部容积
(3)
至少部分地进入而被按压

[0109]
在根据前述方面中的任一方面的第二十九方面中,容器
(1)
的本体
(2)
具有长形形状

[0110]
在根据前述方面中的任一方面的第三十方面中,本体
(2)
具有筒形形状

[0111]
根据前述方面中的任一方面的第三十一方面,容器
(1)
的本体
(2)
在长度上沿着纵向轴线
(x)
延伸,并且在宽度上沿着横向轴线
(y)
延伸

[0112]
在根据前述方面的第三十二方面中,所述长度大于所述宽度,特别地其中,所述长度是所述宽度的至少
1.5
倍,特别地其中,所述长度是所述宽度的至少2倍,特别是其中,所述长度是所述宽度的至少3倍

[0113]
在根据前述方面中的任一方面的第三十三方面中,容器
(1)
的本体
(2)
包括承载填充通路
(8)
的第一端部部分
(5)、
承载分配出口
(10)
的第二端部部分
(6)、
以及置于所述第一端部部分
(5)
与所述第二端部部分
(6)
之间的侧向壁
(7)。
[0114]
在根据前述方面的第三十四方面中,填充通路
(8)
和分配出口
(10)
相对于容器
(1)
的本体
(2)
的侧向壁
(7)
彼此对置

[0115]
在根据前述方面中的任一方面的第三十五方面中,填充通路
(8)
和分配出口
(10)
沿着公共轴线彼此对准

[0116]
在根据前述方面中的任一方面的第三十六方面中,本体
(2)
限定了纵向轴线
(x)
,该纵向轴线沿着本体
(2)
的长度并且可选地平行于侧向壁
(7)
延伸

[0117]
在根据前述方面的第三十七方面中,侧向壁
(7)
在长度上沿着所述纵向轴线
x
延伸

[0118]
在根据前述两个方面中的任一方面的第三十八方面中,分配出口
(10)
和填充通路
(8)
沿着与本体
(2)
的所述纵向轴线
(x)
大致平行或重合的轴线彼此对准

[0119]
在根据前述方面中的任一方面的第三十九方面中,容器
(1)
的本体
(2)
的长度包括在
30mm

60/80mm
之间,并且宽度或直径包括在
10mm

25mm
之间

[0120]
在根据前述方面中的任一方面的第四十方面中,容器
(1)
的内部容积
(3)
包括在
3ml

15ml
之间,更特别地在
4ml

12ml
之间

[0121]
在根据前述方面中的任一方面的第四十一方面中,本体
(2)
是一件式的

[0122]
在根据前述方面中的任一方面的第四十二方面中,容器
(1)
是塑料多剂量挤压容器

[0123]
在根据前述方面中的任一方面的第四十三方面中,分配出口
(10)
构造为根据各个离散的用户请求分配以体积计的多个离散量的流体溶液,特别地,所述离散量能够以离散
的时间间隔进行递送

[0124]
在根据前述方面的第四十四方面中,本体
(2)
的内部容积
(3)
大于每次由分配出口
(10)
所分配的以体积计的每个离散量,特别地,内部容积
(2)
允许分配以体积计的5个至
500
个离散量

[0125]
在根据前述方面中的任一方面的第四十四之二方面中,本体
(2)
的内部容积
(3)
大于所传递的流体的体积
(
例如,来自小瓶的流体
)
,特别地,内部容积
(3)
比所传递的流体的体积大至少5倍,特别地,内部容积
(3)
比所传递的流体的体积大至少
10
倍,特别地,内部容积
(3)
比所传递的流体的体积大至少
20
倍,特别地,内部容积
(3)
比所传递的流体的体积大至少
30


[0126]
在根据前述方面中的任一方面的第四十五方面中,由分配出口
(10)
所分配的流体物质
(4)
的以体积计的每个离散量包括在
0.020ml

0.2ml
之间

[0127]
在根据前述方面中的任一方面的第四十六方面中,分配出口
(10)
是点滴器

[0128]
在根据前述方面中的任一方面的第四十七方面中,容器
(1)
还包括分配附件
(11)
,该分配附件连接至分配出口
(10)
或者构造成连接至分配出口
(10)
,所说分配附件
(11)
构造成对容纳在内部容积
(3)
中的流体物质
(4)
进行分配

[0129]
在根据前述方面中的任一方面的第四十八方面中,所述分配附件
(11)
是点滴器或喷射喷嘴

[0130]
在根据前述方面中的任一方面的第四十九方面中,所述分配附件
(11)
是包括壳体和内部膜
(13)
的点滴器,该内部膜布置在所述壳体内部并且用作分配流体物质
(4)
的离散液滴的阀
(20)。
[0131]
在根据前述方面的第五十方面中,所述膜
(13)
能够在以下位置之间移动:
[0132]-密封位置,在密封位置中,膜
(13)
阻止容器
(1)
的内部容积
(3)
与分配出口
(10)
之间的流体连通,特别地其中,阻止流体物质
(4)
通过容器
(1)
的分配出口
(10)
离开,
[0133]-递送位置,在递送位置中,膜
(13)
允许容器
(1)
的内部容积
(3)
与分配出口
(10)
之间的流体连通,特别地其中,允许离散量的流体物质
(4)
通过容器
(1)
的分配出口
(10)
离开

[0134]
方面
49

50
的分配附件的主要目的是在每次药物剂量递送期间和之后
(
即使在不存在防腐剂的情况下
)
防止容纳在可变形容器中的液体
(
免受外部
)
污染

[0135]
在根据前述方面中的任一方面的第五十一方面中,分配附件
(11)
还包括弹性构件
(14)
,所述弹性构件抵靠膜
(13)
偏置以保持密封位置,特别地其中,所述弹性构件
(14)
是金属弹簧

[0136]
在根据前述方面中的任一方面的第五十二方面中,所述弹性构件
(14)
构造成允许膜
(13)
基于容器
(1)
的内部容积
(3)
内的预定压力而从密封位置切换至递送位置

[0137]
在根据前述方面中的任一方面的五十三方面中,容器
(1)
还包括能够布置在分配出口
(10)
处的帽状件
(15)
,所述帽状件
(15)
能够在覆盖位置与未覆盖位置之间移动,在覆盖位置中,分配出口
(10)
被帽状件
(15)
覆盖,在未覆盖位置中,分配出口
(10)
未被覆盖,并且其中,帽状件
(15)
能够在覆盖位置与未覆盖位置之间移动并且反之亦然

[0138]
在根据前述方面中的任一方面的第五十四方面中,填充通路
(8)
包括用于连接至连接附件
(51)
的螺纹联接
(53)
部分

[0139]
在根据前述方面中的任一方面的第五十五方面中,填充通路
(8)
远离内部容积
(3)
突出,从而限定套环
(9)
,特别地其中,阀
(20)
布置在所述套环
(9)


[0140]
在根据前述方面中的任一方面的第五十六方面中,所述套环
(9)
包括用于连接至连接附件
(51)
的附接元件
(9a)
,并且其中,所述附接元件
(9a)
包括螺纹

卡口式联接件

卡扣式联接件中的一者

[0141]
在根据前述方面中的任一方面的第五十七方面中,填充通路
(8)
的套环
(9)
包括用于连接至连接附件
(51)
的外部螺纹
(9a)。
[0142]
在根据前述方面中的任一方面的第五十八方面中,所述套环
(9)
和容器
(1)
的本体
(2)
是组装在一起的两个不同的件

[0143]
在根据前述方面中的任一方面的第五十九方面中,填充通路
(8)
包括用于连接至连接附件
(51)
的鲁尔连接器,例如阴鲁尔连接器

[0144]
在根据前述方面中的任一方面的第六十方面中,容器
(1)
还包括布置在分配出口
(10)
处的可移除且可再附接的帽状件
(15)。
[0145]
在根据前述方面中的任一方面的第六十一方面中,容器
(1)
的内部容积
(3)
容纳医用流体,即生理盐水溶液或无菌水或溶剂或稀释剂

在上述条件下,然后使用医用流体来重组容纳在玻璃小瓶中的冻干药物或干药物或粉状药物或浓缩溶液

[0146]
可选地根据前述方面中的任一方面的第六十二方面涉及套件
(50)
,该套件包括:
[0147]-可变形容器
(1)
,该可变形容器用于分配医用物质,可变形容器
(1)
包括限定内部容积
(3)
的本体
(2)
,该内部容积构造成接纳流体物质
(4)
,所述本体
(2)
包括:
[0148]

填充通路
(8)
,该填充通路构造成接纳流体物质
(4)
,以用于填充本体
(2)
的内部容积
(3)

[0149]

分配出口
(10)
,该分配出口构造成从内部容积
(3)
分配一定量的流体物质
(4)

[0150]


(20)
,该阀布置在填充通路
(8)
处并且能够在以下构型之间移动:
[0151]

打开构型,在打开构型中,所述阀
(20)
允许流体通过所述填充通路
(8)
,与
[0152]

关闭构型,在关闭构型中,所述阀
(20)
阻止流体通过所述填充通路
(8)
[0153]
其中,本体
(2)
包括界定内部容积
(3)
的至少一个可弹性变形的壁;
[0154]-连接附件
(51)
,连接附件
(51)
包括:
[0155]

第一联接部分
(52)
,该第一联接部分构造成流体连接至可变形容器
(1)
的填充通路
(8)
,以及
[0156]

第二联接部分
(60)
,该第二联接部分构造成流体连接至小瓶
(101)
的内部隔室
(102)
,特别地其中,小瓶
(101)
的内部隔室
(102)
容纳流体物质
(4)

[0157]

内部通道
(70)
,该内部通道使第一联接部分
(52)
与第二联接部分
(60)
流体连通,并且使第二联接部分
(60)
与第一联接部分
(52)
流体连通,
[0158]
所述套件
(50)
能够构造为处于联接构型,在联接构型中:
[0159]-连接附件的第一联接部分
(52)
联接至容器
(1)
的填充通路
(8)
,并且
[0160]-容器
(1)
的阀
(20)
处于打开构型中,使得容器
(1)
的内部容积
(3)
与连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
流体连通,特别地其中,容器
(1)
的内部容积
(3)
与小瓶
(101)
的隔室
(102)
流体连通

[0161]
在根据前述方面中的任一方面的第六十三方面中,在联接构型中:
[0162]-连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
抵接容器
(1)
的阀
(20)
,并且
[0163]-容器
(1)
的阀
(20)
通过连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
的作用而变形,从而从关闭位置移动至打开位置

[0164]
在根据前述方面中的任一方面的第六十四方面中,在联接构型中,连接附件
(51)
流体地置于可变形容器
(1)
与小瓶
(101)
之间

[0165]
在根据前述方面中的任一方面的第六十四方面中,在联接构型中,连接附件
(51)
沿着纵向轴线
x
置于可变形容器
(1)
与小瓶
(101)
之间

[0166]
在根据前述方面中任一方面的第六十五方面中:
[0167]-容器
(1)
的填充通路
(8)
包括螺纹联接
(9a)
部分,并且连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
包括用于连接至容器
(1)
的填充通路
(8)
的螺纹联接
(9a)
部分的相应的螺纹联接
(53)
部分,和
/

[0168]-容器
(1)
的填充通路
(8)
和连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
包括卡扣式联接件,以允许填充通路
(8)
和第一联接部分
(52)
的相互联接

[0169]
在根据前述方面中的任一方面的第六十六方面中,容器
(1)
的填充通路
(8)
包括鲁尔连接器,并且连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
包括相应的鲁尔连接器,以用于连接至容器
(1)
的填充通路
(8)
的鲁尔连接器

[0170]
在根据前述方面中的任一方面的第六十七方面中,容器
(1)
的填充通路
(8)
的鲁尔连接器是阴鲁尔连接器,并且连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
的鲁尔连接器是阳鲁尔连接器

[0171]
在根据前述方面中的任一方面的第六十八方面中,连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
的阳鲁尔连接器包括突出部
(54)
,所述突出部进入填充通路
(8)
的刚性边缘并且在处于联接构型时抵接容器
(1)
的填充通路
(8)
的阀
(20)
,从而使得阀
(20)
移动处于打开位置

[0172]
在根据前述方面中的任一方面的第六十九方面中,连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
包括用于连接至小瓶
(101)
的中空针
(61)
,其中,连接附件
(51)
限定了通过针
(61)、
内部通道
(70)
以及第一联接部分
(52)
和第二联接部分
(60)
的流体通道

[0173]
在根据前述方面中的任一方面的第七十方面中,连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
包括套环
(62)
,所述套环
(60)
构造成联接至小瓶
(101)
的相应部分以将连接附件
(51)
机械地约束至小瓶
(101)。
[0174]
在根据前述方面的第七十之二方面中,其中,连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
的套环
(62)
在外部环绕针
(61)
,特别地其中,针
(61)
被连接附件
(51)
第二联接部分
(60)
的套环
(62)
完全环绕

[0175]
在根据前述方面中的任一方面的第七十一方面中,连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
的套环
(62)
限定了用于连接至小瓶
(101)
的卡扣式联接

[0176]
在根据前述方面中的任一方面的第七十二方面中,连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
的套环
(62)
包括构造成在第二联接部分
(60)
联接至小瓶
(101)
期间向外扩张的两个或更多个挠性壁或指状部
(63)
,特别地,连接附件
(51)
包括三个至十二个

特别地四个至八个所述挠性壁或指状部
(63)。
[0177]
在根据前述方面中的任一方面的第七十三方面中,连接附件
(51)
为单个件

[0178]
在根据前述方面中的任一方面的第七十四方面中,连接附件
(51)
由塑料制成,替代性地,其中,第一联接部分
(52)、
第二联接部分
(60)
和内部通道
(70)
由塑料制成,并且针
(61)
由金属

即不锈钢制成

通常,例如通过注射模制使用聚碳酸酯
(pc)
来制造连接附件
(51)。
[0179]
在根据前述方面中的任一方面的第七十五方面中,连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
和第二联接部分
(60)
沿着公共连接轴线z对准,特别地其中,第一联接部分
(52)、
第二联接部分
(60)
和内部通道
(70)
沿着同一连接轴线z对准

[0180]
在根据前述方面中的任一方面的第七十五之二方面中,连接附件
(51)
不包括阀

[0181]
在根据前述方面中的任一方面的第七十五之三方面中,连接附件
(51)
的内部通道
(70)
是使第一联接部分
(52)
与第二联接部分
(60)
流体连通的通道

[0182]
在根据前述方面中的任一方面的第七十五之四方面中,第一联接部分
(52)
始终与第二联接部分
(60)
流体连通

[0183]
可选地根据前述方面中的任一方面的第七十六方面涉及一种组件
(100)
,包括:
[0184]-根据前述方面的套件
(50)
;以及
[0185]-小瓶
(101)
,小瓶
(101)
限定了用于容纳物质的隔室
(102)

[0186]
所述组件
(100)
能够构造为处于组装构型,在组装构型中:
[0187]-可变形容器
(1)
和连接附件
(51)
处于联接构型中,并且
[0188]-连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
连接至小瓶
(101)

[0189]
并且其中,在组装构型中,可变形容器
(1)
的内部容积
(3)
通过所述连接附件
(51)
与小瓶
(101)
的隔室
(102)
流体连通

[0190]
在根据前述方面中的任一方面的第七十七方面中,连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
包括中空针
(61)
,该中空针用于将连接附件
(51)
的内部通道
(70)
流体连接至小瓶
(101)
的隔室
(102)
,在所述组装构型中,所述针
(61)
在小瓶
(101)
的隔室
(102)
的内部突出

[0191]
在根据前述方面中的任一方面的第七十八方面中,所述小瓶
(101)
包括隔膜
(110)
,该隔膜能够被连接附件
(51)
的针
(61)
穿透

[0192]
在根据前述方面的第七十九方面中,在所述组装构型中,连接附件
(51)
的针
(61)
穿过小瓶
(101)
的隔膜
(110)。
[0193]
在根据前述方面中的任一方面的第八十方面中,小瓶
(101)
的隔膜
(110)
由弹性材料

特别是橡胶或硅树脂制成

[0194]
在根据前述方面中的任一方面的第八十一方面中,小瓶
(101)
的隔室
(102)
容纳流体物质
(4)、
医用液体和呈粉末的物质中的一者

[0195]
在根据前述方面中的任一方面的第八十二方面中,小瓶
(101)
容纳呈液体或粉末形式的用于眼部使用的医用无菌产品

[0196]
在根据前述方面中的任一方面的第八十三方面中,小瓶
(101)
包括侧向壁
(104)、
底壁以及与底壁
(105)
相对的顶部边缘
(106)。
[0197]
在根据前述方面的第八十四方面中,所述隔膜
(110)
布置在顶部边缘
(106)


[0198]
在根据前述方面中的任一方面的第八十五方面中,小瓶
(101)
包括限定内部隔室
(102)
的壳体
(103)
,所述壳体由玻璃制成

[0199]
在根据前述方面中的任一方面的第八十六方面中,小瓶
(101)
的隔室
(102)
具有与可变形容器
(1)
的内部容积
(3)
相当或大致相等或比所述内部容积
(3)
小的容积

[0200]
在根据前述方面中的任一方面的第八十七方面中,小瓶
(101)
的隔室
(102)
的容积
包括在
3ml

15ml
之间,特别地在
4ml

12ml
之间

[0201]
在根据前述方面中的任一方面的第八十八方面中,组件
(100)
在处于组装构型中时限定有封闭容积,该封闭容积限定为容器
(1)
的内部容积
(3)、
小瓶
(101)
的隔室
(102)
以及连接附件
(51)
的内部通道
(70)
的组合

[0202]
在根据前述方面中的任一方面的第八十九方面中,所述封闭容积是流体密封的

[0203]
在根据前述方面中的任一方面的第九十方面中,当处于组装构型中时,容器
(1)
的纵向轴线
x、
连接附件
(51)
的连接轴线z以及小瓶的小瓶轴线v彼此对准

[0204]
可选地根据前述方面中的任一方面的第九十一方面涉及一种用于使可变形容器
(1)
中的流体物质
(4)
移动的方法
(200)
,所述方法
(200)
至少包括以下步骤:
[0205]-提供
(201)
根据前述方面中的任一方面的组件
(100)

[0206]-将可变形容器
(1)
的填充通路
(8)
连接
(202)
至连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)

[0207]-将连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
连接
(203)
至小瓶
(101)
以限定组装构型;
[0208]-挤压
(204)、
特别是手动挤压可变形容器
(1)
,以减小内部容积
(3)

[0209]-释放
(205)
可变形容器
(1)
以允许可变形容器
(1)
的本体
(2)
弹性返回;
[0210]-可选地依次重复挤压步骤和释放步骤,直到流体物质
(4)
完全移动到可变形容器
(1)


[0211]
在根据前述方面中的任一方面的第九十二方面中,以下步骤确定了小瓶
(101)
的隔室
(102)
通过连接附件
(51)
与可变形容器
(1)
的内部容积
(3)
流体连通:
[0212]-将可变形容器
(1)
的填充通路
(8)
连接至连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
;以及
[0213]-将连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
连接至小瓶
(101)
以限定组装构型

[0214]
在根据前述方面中的任一方面的第九十三方面中,在将可变形容器
(1)
的填充通路
(8)
连接至连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
的步骤之前,位于容器
(1)
的填充通路
(8)
处的阀
(20)
处于关闭位置中

[0215]
在根据前述方面中的任一方面的第九十四方面中,将可变形容器
(1)
的填充通路
(8)
连接至连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
的步骤确定了容器
(1)
的填充通路
(8)
的阀
(20)
移动处于打开位置以允许流体通过

[0216]
在根据前述方面中任一方面的第九十五方面中,将可变形容器
(1)
的填充通路
(8)
连接至连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
的步骤确定了容器
(1)
的填充通路
(8)
的阀
(20)
的可变形构件
(21)
的变形,所述变形导致阀
(20)
移动处于打开位置以允许流体通过

[0217]
在根据前述方面中的任一方面的第九十六方面中,将可变形容器
(1)
的填充通路
(8)
连接至连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
的步骤包括通过旋转将连接附件
(51)
的第一联接部分
(52)
旋拧在可变形容器
(1)
的填充通路
(8)


[0218]
在根据前述方面中的任一方面的第九十七方面中,将连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
连接至小瓶
(101)
的步骤包括:
[0219]-将连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
推到小瓶
(101)
的顶部边缘
(106)
上;或
[0220]-通过旋转将连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
旋拧至小瓶
(101)。
[0221]
在根据前述方面中的任一方面的第九十八方面中,将连接附件
(51)
的第二联接部

(60)
连接至小瓶
(101)
的步骤包括通过布置在连接附件
(51)
的第二联接部分
(60)
处的中空针
(61)
穿透小瓶
(101)
的隔膜
(110)
,所述步骤确定了中空针
(61)
进入小瓶
(101)
的隔室
(102)
中,以使小瓶
(101)
的隔室
(102)
与容器
(1)
的内部容积
(3)
流体连通

[0222]
在根据前述方面中的任一方面的第九十九方面中,如果容器
(1)
最初是空的,则手动挤压可变形容器
(1)
以减小容器
(1)
的内部容积
(3)
的步骤确定了气体或空气从容器
(1)
的内部容积
(3)
流通到小瓶
(101)
的隔室
(102)
,特别地由此增加了小瓶
(101)
中的压力

[0223]
在根据前述方面中的任一方面的第一百方面中,如果容器
(1)
最初包含医用液体

即生理盐水溶液或无菌水,则手动挤压可变形容器
(1)
以减小容器
(1)
的内部容积
(3)
的步骤确定了所述医用液体从容器
(1)
的内部容积
(3)
流通到小瓶
(101)
的隔室
(102)。
[0224]
在根据前述方面中的任一方面的第一百零一方面中,如果容器
(1)
最初包含医用液体并且小瓶
(101)
最初包含物质粉末或另一浓缩液体,手动挤压可变形容器
(1)
的步骤确定了所述医用液体从容器
(1)
的内部容积
(3)
流通到小瓶
(101)
的隔室
(102)
,从而在所述隔室
(102)
中将医用液体与所述物质粉末或浓缩液体混合,所述混合产生流体物质
(4)。
[0225]
在根据前述方面中的任一方面的第一百零二方面中,释放可变形容器
(1)
的步骤导致可变形容器
(1)
的本体
(2)
的弹性返回,所述弹性返回引起抽吸步骤,在所述抽吸步骤中,容器
(1)
将流体物质
(4)
从小瓶
(101)
抽吸至可变形容器
(1)
的内部容积
(3)。
[0226]
在根据前述方面中的任一方面的第一百零三方面中,在手动挤压可变形容器
(1)
以减小内部容积
(3)
的步骤期间,该方法包括将可变形容器
(1)
布置在小瓶
(101)
上方的步骤

[0227]
在根据前述方面中的任一方面的第一百零四方面中,在释放可变形容器
(1)
以允许可变形容器
(1)
的本体
(2)
弹性返回的步骤期间,该方法包括将小瓶
(101)
布置在可变形容器
(1)
上方的步骤

[0228]
在根据前述方面中的任一方面的第一百零五方面中,手动挤压可变形容器
(1)
的步骤减小了内部容积
(3)。
[0229]
在根据前述方面中的任一方面的第一百零六方面中,该方法
(200)
包括将可变形容器
(1)
的纵向轴线
x
与小瓶
(101)
的小瓶轴线v对准的步骤

[0230]
在根据前述方面中的任一方面的第一百零七方面中,该方法
(200)
包括将可变形容器
(1)
的纵向轴线
x
与小瓶
(101)
的小瓶轴线v对准并且与连接附件
(51)
的连接轴线z对准的步骤,使得纵向轴线
x、
小瓶轴线v和连接轴线z彼此重合或彼此平行

[0231]
用于液体递送的带有阀的装置的实施方式
[0232]
本实施方式属于用于将用于医疗用途的液体从玻璃小瓶传递至另一容器以进行该液体的施用的装置的领域

更具体地,本实施方式涉及通过压缩塑料挤压容器来传递作为鼻腔喷雾剂

口服液或眼滴剂施用的液体

本实施方式包括由塑料多剂量挤压容器构成的装置,该塑料多剂量挤压容器在其底部上具有双向密封阀,并且在其顶部上具有液体分配器

该阀是鲁尔件致动的,即当连接至小瓶转接器的顶部时,该阀打开并保持打开

除了在其上部部分中具有阳鲁尔件以打开装置阀并将小瓶转接器锁定至装置自身以外,小瓶转接器在其基部处还具有针,针旨在穿透玻璃小瓶的橡胶止挡件并触及小瓶的内容物

为了将液体从容器传递至另一容器

例如从玻璃小瓶传递至塑料挤压容器,小瓶转接器必须连接至装置阀和玻璃小瓶两者

如此组装的系统已经准备好进行液体传递,并且应当由用户
定向,使得玻璃瓶放置在顶部处

通过挤压和释放塑料容器的侧向壁,迫使容器中的空气进入玻璃小瓶,并推动玻璃小瓶中包含的液体通过小瓶转接器的针及容器的打开的阀流入塑料挤压容器中

[0233]
一旦液体已经传递,包括小瓶转接器和玻璃小瓶的单元就可以从塑料挤压容器拆下,该塑料挤压容器保持由装置阀密封

挤压容器然后准备用作普通挤压容器,以在移除帽状件后通过挤压容器的分配尖端释放呈喷雾或液滴形式的一定剂量的液体

在本发明的不同实施方式中,包括装置和小瓶转接器的单元供应为预组装的

在该实施方式中,装置阀可以从开始
(
已经连接至小瓶转接器
)
就保持打开,或者仅在小瓶转接器被推动以穿透玻璃小瓶橡胶止挡件时打开

该实施方式要求的是,在小瓶转接器的顶部上存在移动部分,该移动部分同时穿透小瓶止挡件并打开装置的阀,从而使系统连通以供液体流动

该实施方式也适于促进包含在玻璃小瓶中的粉末的重组
(
或浓缩液体的稀释
)。
在这种情况下,装置的塑料挤压容器预先填充有稀释液,并且一旦连接至玻璃小瓶,就挤压容器以迫使稀释液流入定位在底部处的玻璃小瓶

当稀释液使玻璃小瓶中所包含的粉末溶解
(
或使液体稀释
)
时,将系统上下倒置,使得玻璃小瓶现在位于顶部处

此时,重复初始部分中所描述的步骤,以将液体从玻璃小瓶传递回装置的塑料挤压容器

重要的是要注意,该实施方式如何允许在没有带有针的注射器的帮助下并且在与外部环境完全隔离的情况下将液体从一个容器传递至另一容器,从而保持液体自身的微生物质量

为了进一步减小污染的风险,该装置的分配器可以是在商业上可获得的分配器中的一者,其设计成分配多剂量的不含防腐剂的无菌液体
(
例如眼滴剂,如在专利
wo2014048668a1

)
,并且要连接至装置阀的小瓶转接器是市场上也可获得的配备有消毒过滤器的小瓶转接器中的一者

在下面描述了该实施方式的示例:
(a)
准备要组合的三个元件,即:包括配备有分配器和双向鲁尔件致动的阀的塑料挤压容器的装置

小瓶转接器以及容纳待传递的液体的玻璃小瓶

该容器由塑料制成,带有可挤压的侧向壁,类似于市场上用于喷雾或液滴的大多数分配器

鲁尔件致动的阀的移动元件在静止时保持容器与外部环境完全隔离

小瓶转接器在其顶部处具有将打开装置阀的阳鲁尔连接器和将小瓶转接器锁定至阀的鲁尔锁定件,并且在其基部处具有将刺穿小瓶的橡胶止挡件的针
。(b)
将相同的三个元件连接至彼此

在这种构型中,可以在该装置的打开的阀中看到阀的变形的移动元件以及转接器的已经刺穿玻璃小瓶的橡胶止挡件的针

通过按压和释放塑料挤压容器的壁,容器中所包含的空气被推入玻璃小瓶中,从而迫使液体在重力作用下通过转接器的针和打开的阀落入下面的塑料容器中
。(c)
将包括连接至玻璃小瓶的小瓶转接器的单元与装置分离,该装置现在包括最初容纳在玻璃小瓶中的液体

阀现在处于静止位置中,并且使塑料容器保持密封

然后,通过从分配器移除帽状件来将液体以喷雾或液滴的形式释放,该装置可以正常地用作常见的挤压多剂量容器
。(c’)
该装置还如何允许将稀释液从塑料容器传递至玻璃小瓶,例如以在将所得的液体传递回容器之前使玻璃小瓶的内容物重组或稀释

该操作总是通过按压和释放容器的壁来发生,在这种情况下,容器处于比小瓶高的位置中,并且这将迫使稀释液在重力作用下落入小瓶自身中

通过在该过程结束时将系统上下倒置,该系统返回到构型
(b)。(d)
本发明的变型,其中,配备有间隔件的装置以及小瓶转接器被预组装为单个块

间隔元件通过改进的鲁尔件的锁定突部使装置保持连接至小瓶转接器而不打开阀,因此该阀处于其静止位置中
。(e)

(d)
中所描述的不同实施方式,其中,将已经与小瓶转接器连接的单元连接至玻璃小瓶

使元件连接的所施加
的压力也导致阀打开并且允许液体通过,如上所述

突部将系统锁定在新构型中,并且使阀保持打开
。(f)
类似于
(c)
,该单元包括连接至玻璃小瓶和元件两者的修改的转接器,将该单元与现在容纳液体并且可以正常使用的装置分离

[0234]
在第一组合中,提供了一种用于液体的制备和施用的装置,该装置包括挤压多剂量容器,该挤压多剂量容器在一个端部处配备有分配器并且在另一端部处配备有双向鲁尔件致动的密封阀,该密封阀仅在连接至小瓶转接器时打开,使得通过按压和释放挤压容器的弹性壁,可以执行三种不同的操作:-如果将旨在使玻璃小瓶的内容物重组或稀释,则将液体从容器推到连接至转接器的玻璃小瓶中,-从连接至转接器的小瓶吸出液体,并且一旦转接器与阀断开连接,-通过分配器释放多剂量的液体

[0235]
在根据前述组合的第二组合中,阀的固定部分由聚碳酸酯

聚丙烯或其他塑料材料构成,并且阀的移动部分由可弹性变形聚合物

例如硅橡胶的单个元件构成,或者由橡胶或硅元件与金属或塑料弹簧的组合构成

[0236]
在根据前述组合中的任一组合的第三组合中,挤压容器由聚丙烯

聚乙烯

聚氯乙烯或其他挠性塑料材料

或弹性塑料材料的组合组成

[0237]
在根据前述组合中的任一组合的第四组合中,挤压容器是管,阀热密封或胶粘至管

[0238]
在根据前述组合中的任一组合的第五组合中,分配器将药物或其他液体以喷雾或液滴的形式释放

[0239]
在根据前述组合中的任一组合的第六组合中,分配器具有允许分配多剂量的不含防腐剂的无菌液体的类型,例如配备有防止受污染的空气从外部进入的过滤器

在每次分配时自密封的膜和
/
或通过接触待分配的液体进行消毒的元件

[0240]
在根据前述组合中的任一组合的第七组合中,组合1中所描述的小瓶转接器具有旨在穿透玻璃小瓶的橡胶止挡件的中空尖端元件,并且在相反侧上具有与装置的阀相匹配的阳鲁尔连接器和鲁尔锁定件

[0241]
在根据前述组合中的任一组合的第八组合中,组合7中所描述的小瓶转接器包括防止受污染的液体或空气进入容器中的消毒过滤器

[0242]
在根据前述组合中的任一组合的第九组合中,该装置预组装至小瓶转接器,使得用户可以通过单个操作将整个如此构建的单元连接至玻璃小瓶

[0243]
在根据前述组合中的任一组合的第十组合中,塑料间隔件防止装置与小瓶转接器的预组装打开装置的阀,因此该阀保持关闭直到转接器连接至玻璃小瓶的时间

附图说明
[0244]
以下将参照附图对本发明的一些实施方式和一些方面进行描述,附图仅出于说明目的而提供,在附图中:
[0245]
图1是沿着处于未组装状态的可变形容器

连接附件和小瓶的纵向轴线的截面图;
[0246]
图2是沿着处于组装构型的可变形容器

连接附件和小瓶的纵向轴线的截面图;
[0247]
图3是在相对于组装构型的随后时间沿着可变形容器

连接附件和小瓶的纵向轴线的截面图,其中,一旦液体已经从小瓶传递,就将容器与连接附件和空的小瓶分离;
[0248]
图4是沿着处于未组装状态的可变形容器

连接附件和小瓶的另一实施方式的纵
[0265]
附图标记1涉及如图1至图
11
中示出的可变形容器

[0266]
可变形容器1包括限定内部容积3的本体2,内部容积3构造成接纳流体物质
4。
本体2可以包括第一端部部分
5、
第二端部部分6以及在纵向上置于第一端部部分5与第二端部部分6之间的侧向壁
7。
第一端部部分5和第二端部部分6可以相对于侧向壁7彼此相对

本体2的侧向壁7在长度上沿着大致平行于侧向壁7的纵向轴线
x
延伸

纵向轴线
x
可以与第一端部部分5和第二端部部分6正交

本体2在宽度上沿着与纵向轴线
x
正交的横向轴线y延伸

特别地,侧向壁7可以限定本体2的最大宽度

第一端部部分5和第二端部部分6可以大致沿着横向轴线y延伸

[0267]
本体2可以具有大致筒形形状:特别地,在这个实施方式中,第一端部部分5和第二端部部分6可以具有圆形形状,并且侧向壁7具有筒形形状,从而限定可变形容器1的本体2的直径

根据替代性实施方式,本体可以具有椭圆形或多边形形状:特别地,沿着与纵向轴线正交的平面的截面可以限定具有椭圆形或多边形形状

即正方形

矩形

三角形或六边形的侧向壁
7。
本体2可以具有长方形形状,其中,沿着纵向轴线的长度大于沿着横向轴线的相应宽度

特别地,该长度可以是该宽度的至少
1.5
倍,特别地其中,该长度可以是所述宽度的至少2倍:可选地,该长度可以是该宽度的至少3倍或5倍

在实施方式中,本体2的长度可以在本体的宽度的
1.5
倍与5倍之间,特别是在2倍与4倍之间

[0268]
容器的本体2在长度上的延伸可以在
20mm

90mm
之间,特别地
30mm

60mm
之间

容器的本体2在宽度或直径上的延伸可以在
5mm

30mm
之间,特别地
10mm

25mm
之间

至少一个可弹性变形的壁

即本体2的侧向壁7可以具有包括在
0.5mm

0.9mm
之间的厚度

[0269]
本体2的内部容积3特别地在不被挤压时的静止状态下通常大于
3ml
;内部容积3可以在
3ml

15ml
之间的范围中,更特别地在
4ml

12ml
之间

[0270]
值得注意的是,本体2包括界定内部容积3的至少一个可弹性变形的壁

特别地,可变形壁可以包括本体2的侧向壁
7。
此外,附加于侧向壁7或作为侧向壁7的替代方案,可变形壁还可以包括本体的第一端部部分5和
/
或第二端部部分
6。
本体可以由塑料或硅树脂材料或其组合制成为一件式的

特别地,至少侧向壁7和第二端部部分6可以制成为单个件

更具体地,本体可以制成为单个件,特别是无缝地制成为单个件

在这个方面中,可以使用不同的塑料材料,这些材料包括但不限于聚乙烯

聚丙烯

聚氯乙烯或其他挠性材料或其组合

在优选实施方式中,使用聚乙烯,即
ldpe。
[0271]
本体2可以通过注射模制或吹塑模制来制成

[0272]
涉及本体2的至少一个可变形壁的表述“可弹性变形”表示的是,该可变形壁可以被用户反复挤压并且然后大致恢复至其原始形状,例如恢复至其原始筒形形状

换言之,可变形容器的本体2构造为在被挤压后恢复原始形状:原始形状可以是筒形形状

实际上,可变形容器的本体2在静止时

特别地在容器没有外部负载时

例如在容器没有被用户挤压时具有原始形状,该原始形状限定了内部容积的预定尺寸

[0273]
值得注意的是,容器1的内部容积3基本上与流体物质的存在或不存在无关:实际上,流体在容器内部的存在不会使容器自身扩张,流体的不存在也不会导致本体的叠缩

当本体被用户挤压时,可变形容器的本体2可以呈现挤压形状,该挤压形状限定了内部容积的减小的尺寸

值得注意的是,内部容积的减小的尺寸小于内部容积的预定尺寸

实际上,当可变形容器1被用户挤压时,原始形状改变,并且内部容积在尺寸上减小

[0274]
用于制造本体2的上述材料

即塑料或硅树脂或具有类似的机械和弹性特性的其他材料允许本体提供这种弹性和可变形的行为

[0275]
本体2包括填充通路8,填充通路8构造成接纳流体物质4,以用于填充本体2的内部容积
3。
填充通路8限定本体2中的开孔,以允许与内部容积3流体连通,使得流体可以通过填充通路8从内部容积3离开,和
/
或流体物质可以通过填充通路8进入内部容积3中,以用于随后根据用户需要进行分配

关于可变形容器的填充过程的更多细节稍后在说明书的下一部分中提供

填充通路8可以具有包括在
3.5mm

5mm
之间的最小尺寸

即直径

[0276]
如附图所示,填充通路8可以由本体2的第一端部部分5承载

填充通路8可以特别地从第一端部部分5开始

远离内部容积3突出,从而限定出套环
9。
该套环可以远离第一端部部分5延伸包括在
2mm

5mm
之间的高度

该套环可以具有筒形形状

由套环向内部限定的腔可以具有包括在
3.5mm

5mm
之间的尺寸

[0277]
套环9还可以包括用于连接至连接附件
51
的附接元件
9a
:附接元件可以包括螺纹

卡口式联接件和卡扣式联接件中的一者

图中所示出的实施方式包括填充通路8的套环9,套环9具有用于连接至连接附件
51
的外部螺纹

值得注意的是,套环9和容器1的本体2可以是组装在一起的两个不同的件

替代性地,套环9和容器1的本体2可以制成为单个件,特别是无缝地制成为单个件

填充通路8可以包括用于连接至连接附件
51
的鲁尔连接器

特别地,填充通路8的鲁尔连接器可以是阴鲁尔连接器,如附图的实施方式所示

[0278]
可变形容器1还包括阀
20
,阀
20
布置在填充通路8处并且能够在打开构型与关闭构型之间移动,在打开构型中,阀
20
允许流体流通通过填充通路8,在关闭构型中,阀
20
阻止流体流通通过所述填充通路
8。
特别地,当布置在打开位置中时,阀
20
允许流体从容器1通过填充通路8流出,并且还允许流体通过填充通路8流入容器1的内部容积3中

换言之,当布置在打开位置中时,阀
20
允许流体在进出两个方向上通过

相反地,当布置在关闭位置中时,阀阻止流体在进出两个方向上通过

值得注意的是,关闭位置与打开位置之间的通过或打开位置与关闭位置之间的通过不取决于本体2的内部容积3内部的压力:阀
20
不能通过施加内部压力而打开

如附图所示,阀
20
可以布置在填充通路的套环9的内部,使得套环9在外部环绕

特别是完全环绕阀
20。
因此,阀
20
可以完全由套环9在外部环绕,套环9限定了对阀的侧向保护

[0279]

20
可以是构造为在静止状态中保持在关闭位置中的自密封阀:因此,当“未被触及”时,该阀处于关闭位置中,从而阻止流体通过填充通路8,并且实际上密封容器


20
构造为在连接附件
51
联接至可变形容器的填充通路8时从关闭位置移动至打开状态

特别地,填充通路8与连接附件
51
之间的连接确定了阀从关闭位置切换至打开位置

相反地,填充通路8与连接附件
51
之间的断开连接确定了阀
20
从打开位置切换至关闭位置

[0280]
阀可以包括容纳可弹性变形构件
21
的外部本体,可弹性变形构件
21
确定了关闭位置与打开位置之间的通过:特别地,可变形构件
21
的由连接附件
51
与容器1的填充通路8的连接引起的变形确定了关闭位置与打开位置之间的通过以及打开位置与关闭位置之间的通过

可变形构件
21
可以由可弹性变形的材料

例如硅树脂或橡胶制成

外部本体可以由诸如聚碳酸酯的刚性塑料制成

可变形构件和外部本体两者都可以通过相应的注射模制来制造


20
的可变形构件
21
可以包括狭缝
22
,狭缝
22
构造成在填充通路8联接至连接附件
51
后打开流体通道,并且在填充通路8断开连接时关闭流体通道

特别地,阀
20
的可变形构件
21
构造成在填充通路8联接至连接附件
51
时变形,使得这种变形导致狭缝
22
打开

关于连接附件
51
的结构的其他细节在与套件
50
相关的下一部分中提供,连接附件
51
允许激活阀
20
的打开位置

[0281]
容器的本体2还包括分配出口
10
,分配出口
10
构造成从内部容积3分配出一定量的流体物质
4。
分配出口
10
可以布置在本体2的第二端部部分6处:特别地,本体2的第二端部部分6可以承载分配出口
10
,使得侧向壁7纵向地置于第一端部部分5与第二端部部分6之间

可选地,填充通路8和分配出口
10
可以相对于容器1的本体2的侧向壁7彼此对置:特别地,填充通路8和分配出口
10
可以沿着与本体2的纵向轴线
x
平行的公共轴线对准,或者沿着本体2的纵向轴线
x
对准

[0282]
如以上在说明书的开始处已经提到的,容器1可以构造为将流体物质以不同的方式

例如以液滴或以喷雾的方式分配

独立于分配模式

即液滴或喷雾,分配出口
10
构造为根据各个离散的用户请求分配以体积计的多个离散量的流体溶液4:离散量可以是能够以离散的时间间隔进行递送

术语“离散”表示的是,在流体物质的两个连续递送之间置有时间间隔:该时间间隔可以限定分配出口
10
分配物质液滴的频率或治疗的频率

在更通用的术语中,术语“离散”表示的是,分配出口
10
构造为分配物质的“多于一次”的递送

特别地,分配出口
10
防止在一次注射中分配容纳在容器1的内部容积3中的整个物质:分配出口
10
构造为将递送划分成若干个递送,即多个事件

[0283]
实际上,本发明的容器1构造成容纳流体物质一定存储时间段

例如容纳1天至
28
天并且一般容纳至少一周或两个周,在该时间段期间,分配出口
10
根据用户需要例如在存储时间段内每天一次或两次或三次或更多次分配离散量的流体物质

[0284]
例如,容器中的医用流体可以在
0.5ml

10ml
之间的范围中,通常传递到可变形容器中的医用流体是
2ml

6ml。
[0285]
因此,本体2的内部容积3大于传递到该内部容积中的医用流体的总量并且大于每次由分配出口
10
分配的以体积计的每个离散量:内部容积
(3)
比所传递的流体的体积大至少5倍或
10
倍或
20
倍,特别地,内部容积
(3)
比所传递的流体的体积大至少
30
倍;此外,内部容积
(3)
可以允许分配以体积计的5个至
500
个离散量

由分配出口
10
分配的流体物质的以体积计的每个离散量包括在
0.020ml

0.2ml
之间

[0286]
容器可以包括连接至分配出口
10
或构造成连接至分配出口
10
的分配附件
11
:分配附件
11
可以是与本体2不同的部件,并且在制造期间组装至本体
2。
分配附件
11
可以是点滴器或喷射喷嘴

分配附件
11
可以通过螺纹联接或卡扣式联接而连接至容器1的本体
10。
根据图中所示的实施方式,分配附件
11
是点滴器,点滴器包括壳体
12
和布置在壳体
12
内部的内部膜
13
,其中,膜
13
用作用于分配流体物质4的离散液滴的阀


13
能够在密封位置与递送位置之间移动

在密封位置中,膜
13
阻止容器1的内部容积3与分配出口
10
之间的流体连通:特别地,阻止流体物质通过容器的分配出口
10
离开

在递送位置中,膜
13
允许容器1的内部容积3与分配出口
10
之间的流体连通:因此允许离散量的流体物质通过容器的分配出口
10
离开

[0287]
壳体
12
限定了分配附件
11
的外部结构,并且可以由诸如聚丙烯或聚乙烯或其它材料的塑料材料
(
例如,通过注射模制
)
制成

壳体
12
可以具有与容器的本体相同的形状:例如,壳体
12
可以具有筒形形状

[0288]

13
可以由弹性材料

例如硅树脂或橡胶制成


13
可以是能够沿着分配器轴线在密封位置与递送位置之间移动,该分配器轴线可以与容器1的本体2的纵向轴线
x
平行或重合

分配附件
11
还可以包括弹性构件
14
,弹性构件
14
抵靠膜
13
偏置以保持密封位置:弹性构件
14
可以是金属弹簧

弹性构件
14
构造成允许膜在容器1的内部容积内的预定压力下从密封位置切换至递送位置

容器1内部的压力可以通过挤压本体2来增加,例如用户可以用他
/
她的手指挤压本体2的侧向壁7,使得内部压力增加超过阈值,该阈值确定了从密封位置切换至递送位置

替代性地,弹性构件
14
可以是膜
13
的一部分,因此弹性构件
14
和膜
13
可以制成一个单个件:在这种情况下,膜的弹性材料可以用作弹性构件
14
以保持密封位置

[0289]
根据另一实施方式,分配出口
10
是与本体一起制成为一个单个件的点滴器
(
附图中未示出的实施方式
)。
[0290]
容器还可以包括帽状件
15
,帽状件
15
能够布置在分配出口
10
处并且能够在覆盖位置与未覆盖位置之间移动,并且能够在未覆盖位置与覆盖位置之间移动

在覆盖位置中,帽状件
15
覆盖分配出口
10
以保护分配出口
10
并使分配出口
10
保持无菌

特别地,当布置在覆盖位置中时,帽状件
15
可以以流体密封的方式连接至分配出口
10
或分配附件
11。
当帽状件
15
处于未覆盖位置中时,分配出口
10
未被覆盖,以便允许流体物质递送

[0291]
值得注意的是,容器1的内部容积3最初可以没有任何物质,即容器1在出售时可以是空的

替代性地,容器1的内部容积3最初可以填充有医用液体,即生理盐水溶液或无菌水

容纳在容器1中的医用液体的量可以低于内部容积的最大尺寸:例如,容器可以以内部容积3的最大尺寸的
1/10、1/3、1/2

2/3
被填充

[0292]
套件
50
[0293]
本公开还涉及套件
50。
该套件包括如在说明书的前面部分中所描述的并且根据各方面和所附权利要求描述的可变形容器
1。
套件
50
还包括图1至图
11
中所示出的连接附件
51
,连接附件
51
连接至容器1的填充通路8或构造成连接至容器1的填充通路
8。
连接附件
51
包括第一联接部分
52
,该第一联接部分构造成流体连接至可变形容器1的填充通路
8。
为了连接,连接附件
51
的第一联接部分
52
可以包括用于连接至容器的填充通路8的螺纹联接部分
(
附接元件
9a)
的螺纹联接部分

替代性地,容器1的填充通路8和连接附件
51
的第一联接部分
52
包括卡扣式联接件,以允许填充通路8和第一联接部分
52
相互联接

[0294]
根据图1至图
11
中示出的实施方式,连接附件
51
的第一联接部分
52
包括鲁尔连接器,该鲁尔连接器用于连接至容器1的填充通路8的鲁尔连接器

特别地,连接附件
51
的第一联接部分
52
的鲁尔连接器可以是阳鲁尔连接器,而容器1的填充通路8的鲁尔连接器可以是阴鲁尔连接器

连接附件
51
的第一联接部分
52
的阳鲁尔连接器包括突出部
54
,当处于联接构型中时,突出部
54
抵接容器1的填充通路8的阀
20
,从而使得阀
20
移动至打开位置

当连接附件
51
的第一联接部分
52
联接至容器1的填充通路8时,限定了联接构型

特别地,当处于联接构型中时,突出部
54
抵接容器1的填充通路8的阀
20
的可变形构件
21。
当处于联接构型中时,突出部
54
可以穿透到阀
20
的可变形构件
21
的狭缝
22

(
或者在任何情况下使狭缝
22
变形
)
,由此打开狭缝,从而限定了敞开的流体通道

[0295]
因此当连接附件
51
的第一联接部分
52
联接至容器1的填充通路8时,连接附件的突出部
54
可以布置在容器1的填充通路8的套环9的内部:特别地,当连接附件
51
的第一联接部分
52
联接至容器1的填充通路8时,容器1的套环9可以完全环绕连接附件的突出部
54。
可选
地,当连接附件
51
的第一联接部分
52
联接至容器1的填充通路8时,阀
20
的可变形构件
21
可以在套环9与突出部
54
之间被挤压,特别地被置于套环9与突出部
54
之间

值得注意的是,当套件
50
处于联接构型中时,容器1的阀处于打开构型中:因此,仅当套件
50
处于联接构型中时,允许容器1的内部容积与连接附件的第一联接部分
52
之间的流体连通

[0296]
连接附件
51
还包括构造成流体连接至小瓶
101
的内部隔室
102
的第二联接部分
60
,在与组件
100
相关的下一部分中更详细地描述小瓶
101。
第二联接部分
60
通过连接附件
51
的内部通道
70
与第一联接部分
52
流体连通

内部通道
70
置于第一联接部分
52
与第二联接部分
60
之间

特别地,第一联接部分
52
和第二联接部分
60
可以沿着公共连接轴线z对准:可选地,第一联接部分
52、
第二联接部分
60
和内部通道
70
可以沿着同一连接轴线z对准

连接轴线z是直线

[0297]
因此,连接附件
51
的第一联接部分
52、
第二联接部分
60
和内部通道
70
以组合的方式限定流体通道,以允许小瓶
101
的内部容积与容器1的内部容积之间的流体连通

[0298]
在实施方式中,消毒过滤器可以沿着内部通道放置,以对穿过内部通道的任何液体进行过滤

消毒过滤器还降低了在传递期间受到污染的风险

[0299]
第一联接部分
52
还可以包括套环
55
,套环
55
在外部至少部分地环绕第一联接部分
52
的突出部
54。
第一联接部分
52
的套环
55
可以在高度上延伸远离第二联接部分
60
并沿着连接轴线z延伸

特别地,第一联接部分
52
的套环
55
可以具有平行于连接轴线z延伸的筒形形状

第一联接部分
52
的套环
55
可以具有附接元件
55a
,附接元件
55a
用于连接至填充通路8的套环9的附接元件
9a。
附接元件
55a
可以包括螺纹

卡口式联接件

卡扣式联接件中的一者

特别地,螺纹可以布置在第一联接部分
52
的套环
55
的内部壁上:在这种情况下,螺纹面向突出部
54。
[0300]
根据图1至图3以及图7至图
11
中示出的实施方式,第一联接部分
52
的套环
55
构造成在处于联接构型中时直接联接至可变形容器1的套环
9。
特别地,根据图1至图3以及图7至图
11
中示出的实施方式,连接附件
51
是由塑料材料

比如聚碳酸酯制成

例如通过注射制成的单个件

[0301]
在图4至图6中示出了连接附件的另一实施方式,其中,连接附件
51
包括连接器
56
,连接器
56
构造成将连接附件
51
的第一联接部分
52
的套环
55
接合至容器1的套环
9。
连接器
56
相对于连接附件
51
的套环
55
是不同的部件

连接器
56
通过互锁联接或通过胶粘连接至连接附件
51
的第一联接部分
52
的套环
55。
连接器
56
在外部环绕连接附件
51
的第一联接部分
52
的套环
55。
此外,连接器
56
构造成在处于联接构型中时在外部环绕容器的套环
9。
特别地,连接器
56
具有限定内表面的筒形形状,该内表面构造成约束到连接附件
51
的第一联接部分
52
的套环
55
的外表面以及容器1的套环9的外表面

连接附件
51
的第二联接部分
60
可以包括用于连接至小瓶
101
的中空针
61
:针
61
是中空的,以便允许与小瓶
101
的隔室
102
流体连通

因此,连接附件
51
限定了穿过针
61、
内部通道
70
以及第一联接部分
52
和第二联接部分
60
的流体通道


61
可以沿着连接轴线z对准


61
可以是
g18

g24
中的一者,其具有包括在
0.83mm

0.32mm
之间的规格

即内部腔的直径

当然,可以使用其他针

针的长度低于与玻璃小瓶顶部联接的套环
62
的高度,使得针不会从附件的竖向总跨度露出,并且减小被刺的风险

针可以具有包括在
4mm

10mm
之间的长度


61
可以由塑料制成,即由与制造第一联接部分
52、
第二联接部分
60
和内部通道
70
所使用的材料相同的材料制成

替代性地,针
61
可以由金属

即不锈钢制成

连接附件
51
的第二联接部分
60
可以包括环绕针
61
的套环
62
:套环
62
可以构造成联接至小瓶
101
的相应部分,以将连接附件
51
机械地约束至小瓶
101。
连接附件
51
的第二联接部分
60
的套环
62
可以限定用于连接至小瓶的卡扣式联接件,如图1至图
11
所示

例如,第二联接部分
60
的套环
62
可以包括构造成在第二联接部分
60
联接至小瓶
101
期间向外扩张的两个或更多个挠性壁或指状部
63。
特别地,连接附件
51
可以包括三个至十二个的挠性壁或指状部
63
,特别地四个至八个的挠性壁或指状部
63。
挠性壁或指状部可以由塑料制成

替代性地,挠性壁或指状部可以由金属

橡胶或硅树脂制成

根据实施方式,连接附件
51
制成为单个件,例如由塑料制成

[0302]
组件
100
[0303]
本公开还涉及组件
100。
组件
100
包括容器
1、
连接附件
51
和小瓶
101。
换言之,组件
100
包括套件
50
和小瓶
101。
组件
100
用于允许用户
(
应用产品的人
)、
例如患者或向患者分配药物的人将容纳在小瓶
101
的隔室
102
中的物质移动到容器1的内部容积3中

小瓶
101
可以容纳流体物质
4、
医用液体或呈粉末的物质

例如,小瓶
101
可以容纳处于液体或粉末状态的用于眼部使用的产品

[0304]
小瓶
101
包括限定内部隔室
102
的壳体
103。
壳体
103
可以由玻璃制成,这允许使位于小瓶中的物质的寿命最大化

壳体
103
可以具有筒形形状:替代性地,壳体可以具有多边形形状

[0305]
玻璃药物小瓶通常具有橡胶塞和阻挡该橡胶塞的铝环

玻璃药物小瓶通常还具有塑料易拉件,以确保帽状件保持清洁

小瓶的隔室
102
可以具有与可变形容器1的内部容积3相当或大致相等的容积

替代性地,可变形容器1的内部容积3的容积可以比隔室
102
的容积大,例如,可变形容器1的容积可以比隔室
102

1.5
倍或5倍

特别地,小瓶的隔室
102
的容积可以包括在
3ml

15ml
之间,特别是
4ml

12ml
之间

小瓶
101
的壳体
103
可以包括侧向壁
104、
底壁
105
以及与底壁
105
相对的顶部边缘
106。
侧向壁在长度上沿着小瓶轴线v在底壁与顶部边缘
106
之间延伸

当小瓶具有筒形形状时,小瓶轴线是筒状件轴线

[0306]
小瓶还包括能够被连接附件
51
的针
61
穿透的隔膜
110
:隔膜
110
可以布置在壳体
103
的顶部边缘
106


隔膜
110
可以大致正交于小瓶轴线

小瓶的隔膜
110
可以由弹性材料

即橡胶或硅树脂制成

隔膜
110
以流体密封的方式被约束到小瓶
101
的顶部边缘
106
,使得容纳在小瓶
101
中的流体被保持:因此,在连接附件的针
61
穿透隔膜
110
进入隔室之前,小瓶1的隔室
102
被气密地封闭

[0307]
组件
100
能够构造为图2和图5中示出的组装构型,其中,可变形容器1和连接附件
51
处于联接构型中,并且连接附件
51
的第二联接部分
60
连接至小瓶

特别地,连接附件
51
的第二联接部分
60
可以通过挠性壁或指状部
63
连接至小瓶
101。

10d、

10e
以及图
11g
至图
11l
也示出了处于组装构型中的组件
100。
[0308]
在组装构型中,连接附件
51
的针
61
穿过小瓶
101
的隔膜
110。
因此,在组装构型中,可变形容器1的内部容积3通过连接附件
51
与小瓶
101
的隔室
102
流体连通

值得注意的是,当处于组装构型中时,组件
100
限定了封闭容积,该封闭容积限定为容器1的内部容积
3、
小瓶
101
的隔室
102
以及连接附件
51
的内部通道
70
的组合

[0309]
值得注意的是,当处于组装构型中时,小瓶
101、
可变形容器1和连接附件
51
沿着公共轴线对准,其中,连接附件
51
沿着该公共轴线置于小瓶与容器之间

公共轴线可以与可变
形容器的纵向轴线
x
重合

特别地,当处于组装构型中时,小瓶
101
的小瓶轴线v可以与可变形容器1的纵向轴线重合

更具体地,当处于组装构型中时,小瓶
101
的小瓶轴线v可以与可变形容器1的纵向轴线以及连接附件
51
的连接轴线z重合

[0310]
方法
200
[0311]
本公开还涉及用于将医用溶液从小瓶
101
移动至容器1的方法
200。
特别地,方法
200
用于移动先前所描述的可变形容器1中的流体物质
4。

12
以流程图示出了方法
200
的多个步骤

此外,图
10、

11
和图
13
描绘了依次的方法步骤

[0312]
方法
200
包括提供根据先前描述的组件
100
的步骤
201(
参见图
10a、

10b
和图
11a、

11b)。
特别地,方法
200
包括提供可变形容器
1、
连接附件
51
和小瓶
101
的步骤

[0313]
在步骤
201
处,容器1最初可能是空的,如图1至图
3、

5、
图8和图
10a
所示

替代性地,在步骤
201
处,容器1最初可能包括医用液体
4a
,即生理盐水溶液或无菌水,如图
11a
所示

在步骤
201
处,小瓶
101
容纳流体物质
4、
医用液体和呈粉末的物质中的一者

容器1的医用液体
4a
与小瓶
101
的呈粉末的物质之间的混合产生流体物质4,以用于随后递送至用户

明显地,小瓶
101
可以替代性地容纳液体浓缩物,该液体浓缩物需要被也包括在可变形容器中的稀释剂稀释

呈粉末形式的物质还可以是冻干物质

[0314]
步骤
201
还可以包括将可变形容器1从封装件
300
移除的步骤
(
参见图
10b
和图
11b)
,该封装件构造为在制造之后

即在运输和储存期间保护可变形容器
1。
步骤
201
还可以包括将连接附件
51
从另一封装件
301(
参见图
10b
和图
11b)
移除的步骤,另一封装件构造为在制造之后

即在运输和储存期间保护连接附件
51。
步骤
201
还可以包括将小瓶
101
从封装件移除的步骤,该封装件构造为在制造之后

即在运输和储存期间保护小瓶
101。
值得注意的是,在步骤
201
处,容器1和连接附件
51
可以单独提供,例如容纳在不同的封装件中,如图9中

替代性地,容器1和连接附件
51
可以提供为断开联接但处于同一封装件中

在另一替代性实施方式中,在步骤
201
处,容器1和连接附件
51
可以提供为以联接构型处于同一封装件
302
中,如图8中

[0315]
该方法还包括将可变形容器1的填充通路8连接至连接附件
51
的第一连接部分
52
的步骤
202(
参见图
10c
和图
11d、

11e)。
将可变形容器
51
的填充通路8连接至连接附件
51
的第一联接部分
52
的步骤
202
确定了容器1的填充通路8的阀
20
移动处于打开位置以允许流体通过

特别地,步骤
202
确定容器的阀
20
的可变形构件
21
的变形,使得阀移动处于打开位置

将可变形容器1的填充通路8连接至连接附件
51
的第一联接部分
52
的步骤
202
可以包括通过旋转将连接附件
51
的第一联接部分
52
旋拧在可变形容器1的填充通路8上

替代性地,步骤
202
可以包括将可变形容器1的填充通路8抵靠连接附件
51
的第一联接部分
52
推动以执行卡扣联接

[0316]
该方法还包括将连接附件
51
的第二联接部分
60
连接至小瓶
100
以限定组装构型的步骤
203(
参见图
10c
至图
10d
以及图
11f
至图
11g)。
将连接附件
51
的第二联接部分
60
连接至小瓶
101
的步骤
203
可以包括将连接附件的第二联接部分
60
推动到小瓶
101
的顶部边缘
106
上,以便确定挠性壁或指状部
63
向外变形,从而使挠性壁或指状部
63
约束到小瓶
101
的顶部边缘
106。
替代性地,步骤
203
可以包括通过旋转将连接附件
51
的第二联接部分
60
旋拧至小瓶
101。
值得注意的是,将连接附件
51
的第二联接部分
60
连接至小瓶
101
的步骤
203
包括通过中空针
61
穿透小瓶
101
的隔膜
110。
特别地,针
61
穿过隔膜
110
的穿透发生在将连接附件
51

第二联接部分
60
连接至小瓶
101
的步骤
203
期间

因此,步骤
203
使中空针
61
进入小瓶
101
的隔室
102
中,以使小瓶
101
的隔室
102
与容器1的内部容积3流体连通

值得注意的是,步骤
202

203
使小瓶的隔室
102
通过连接附件
51
与可变形容器1的内部容积3流体连通,从而限定组装构型

相反地,在将可变形容器1的填充通路8连接至连接附件
51
的第一联接部分
52
的步骤
202
之前,容器的填充通路8处的阀
20
处于关闭位置中

[0317]
该方法还包括挤压

特别是手动挤压可变形容器1以减小内部容积3的步骤
204(
参见图
10d
和图
11i)。
步骤
203
由用户

例如患者执行:通过使用他
/
她的手的手指,用户在侧向壁7处挤压容器,该侧向壁变形,从而导致内部容积3减小

如果容器1最初是空的,则手动挤压可变形容器1的步骤
204
确定气体或空气从容器的内部容积3流通至小瓶
101
的隔室
102
,从而增加小瓶中的压力

如果小瓶
101
位于空的可压缩容器的顶部上,则当释放容器壁时,该压力将导致液体从小瓶流入可变形容器中

值得注意的是,如果容器1最初是空的,则小瓶容纳处于液体状态的流体物质
4。
替代性地,如果容器1如图
11a
所示的那样最初包括医用液体
4a、
即生理盐水溶液或无菌水,则手动挤压可变形容器1的步骤
204
确定该医用液体
4a
从容器1的内部容积3流通至小瓶1的隔室
102。
该过程必须在小瓶
101
定位成低于带有液体的可压缩容器的情况下执行

值得注意的是,如果容器1如图
11a
所示的那样最初包括医用液体
4a
,则步骤
204
导致容器1的医用液体
4a
与小瓶
101
的物质

即液体或粉末物质混合:容器1的医用液体
4a
与小瓶
101
的物质之间的混合产生呈液体状态的流体物质
4。
如果容器1最初包括医用液体
4a
,方法
200
可以包括将可变形容器1布置在小瓶
101
上方的步骤,如图
11h
所示:在手动挤压可变形容器1的步骤
204
期间,必须将可变形容器1保持在小瓶
101
的上方

[0318]
该方法还包括释放可变形容器1以允许本体2弹性返回的步骤
205(
参见图
10e
和图
11l)。
在步骤
205
期间,本体2返回至其原始形状,即本体在步骤
201
处所具有的形状

释放可变形容器1的步骤
205
使得内部容积3在被挤压之后重新扩张

特别地,本体2的弹性返回导致抽吸步骤,在抽吸步骤中,容器1将流体物质4从小瓶
101
抽吸至容器1的内部容积
3。
[0319]
值得注意的是,方法
200
可以包括在释放可变形容器1的步骤
205
期间将小瓶
101
布置在可变形容器1上方的步骤,如图
10e
和图
11l
所示

方法
200
还可以包括依次重复挤压步骤和释放步骤,直到流体物质4完全移动到可变形容器1中

最后,该方法包括将小瓶
101、
连接附件
51
从容器1断开连接:用户现在能够以医生规定的时间间隔分配流体物质
4a。
该方法还可以包括将可变形容器1的纵向轴线
x
与小瓶
101
的小瓶轴线v对准的步骤

特别地,方法
200
可以包括将可变形容器1的纵向轴线
x
与小瓶
101
的小瓶轴线v以及与连接附件
51
的连接轴线z对准的步骤:以这种方式,纵向轴线
x、
小瓶轴线v和连接轴线z彼此重合或彼此平行

值得注意的是,步骤
201、202、203、204

205
可以以这个数字顺序依次执行

[0320]
观察图
13
的具体示例,该方法在此处指的是一种构型,其中,小瓶
101
包括必须重组或稀释的物质
16。
换言之,小瓶
101
容纳呈粉末形式的药物或浓缩溶液

相应地,可变形容器容纳液体溶液4以使物质
16
重组或稀释

[0321]
可变形容器1处于其封装件
300
中,并且连接附件
51
容纳在相应的另一封装件
301

(
参见图
13a)。
打开无菌封装件并且将连接附件
51
联接至可变形容器1,使得阀移动到打开位置中
(

13b)。
然后,如图
13c
所示,将套件进一步连接至小瓶
101
,从而形成可变形容器
51
的内部容积3与小瓶
101
的内部隔间
102
之间的流动通道

替代性地,连接附件
51
可以反过来首先联接至小瓶
101
,并且然后在第二时间联接至可变形容器
1(
在图
13
的序列中未示

)。
[0322]
如图
13d
所示,用户按压可变形容器2的侧向壁

液体4被向下推动通过通道
70
进入小瓶
101
中,以与小瓶中的物质
16
混合

一旦两个成分充分混合,将组件
100
上下倒置,如图
13e
所示

如所指示的那样由用户再次按压可变形容器
1(
在如图
13d
所示的那样被按压后已经恢复其原始形状
)
并使其变形

空气通过针进入小瓶
101
中,并增加内部隔室
102
中的压力

一旦使用者释放压力,可变形容器1开始弹性返回至其原始形状,并且混合液体向下流入可变形容器1中

一旦整个溶液经过,就将小瓶
101
从组件移除,并且容器1准备好用于递送药物

[0323]
用户再次按压可变形容器的侧向壁,如图
13f
所示

由于阀
20
现在关闭,内部压力导致分配附件
11
释放产物

例如,点滴器将使液滴离开

再次参见图
13f。
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